Tartalomjegyzék:
- ISO 9001 szabvány és minőségi eljárások
- 6 Az ISO 9001: 2008 kötelező eljárásai
- Mi a minőségi eljárás?
- ISO 9001 eljárás írása
- ISO 9001 eljárásmód videó
- Kötelező ISO 9001 eljárások
- 4.2.3 A dokumentumok ellenőrzése
- 4.2.4 Nyilvántartás ellenőrzése
- 8.2.2 Belső ellenőrzések
- 8.3 Nem megfelelő termék ellenőrzése
- 8.5.2 Javító intézkedés
- 8.5.3 Megelőző intézkedés
- Az ISO 9001 eljárások végrehajtása
- Minőségi eljárás felépítése
- Általános, polcon kívüli eljárások
- További segítség az eljárásokhoz
ISO 9001 szabvány és minőségi eljárások
Az ISO 9001: 2008 egy nemzetközi szabvány, amely meghatározza a minőségirányítási rendszer követelményeit: azt a rendszert, amellyel cége garantálja, hogy az összes folyamat ellenőrzött és megismételhető legyen a termékek és szolgáltatások minőségének biztosítása érdekében.
Folyamatait általában az ISO 9001 szerinti írásbeli minőségi eljárások jelenléte és ellenőrzése révén határozzák meg, amelyek meghatározzák a tennivalókat. Az ISO 9001: 2008 meghatározza a szervezet minden egyes folyamatának legjobb gyakorlatát az ellenőrzés biztosítása érdekében. A szabvány azonban csak 6 kötelező eljárást határoz meg, amelyekkel rendelkeznie kell;
6 Az ISO 9001: 2008 kötelező eljárásai
- A dokumentumok ellenőrzése (4.2.3.)
- Nyilvántartások ellenőrzése (4.2.4.)
- Belső ellenőrzések (8.2.2.)
- Nem megfelelő termékek ellenőrzése (8.3)
- Javító intézkedés (8.5.2)
- Megelőző intézkedés (8.5.3)
ISO 9001 eljárás folyamatábra
LeanMan
ISO 9001 eljárás folyamatábra
LeanMan
Mi a minőségi eljárás?
Az eljárás annak megállapítása, hogy mi fog történni, mikor és ki fogja elvégezni. Ez egy sor utasítás és szándék, amelyet bárki betarthat a társaságban (Nem szigorúan titkos cégdokumentum a vezetői szem számára, csak egyszer egy minőségügyi vezető mondta nekem!) Ez egy speciális módszer a folyamat végrehajtására, egy sor világos utasítások, amelyekre a személyzet hivatkozhat, segítve őket mindennapi munkájuk hatékony és megismételhető megértésében és elvégzésében.
Az ISO 9001 szerint a minőségirányítási rendszerben csak bizonyos követelményeknek kell dokumentált eljárással rendelkezniük. Az egyéb eljárási követelmények a folyamatok nagyságától és összetettségétől, az általános rendszertől, valamint a személyzet hozzáértésétől függenek.
Egyszerű ISO 9001 eljárás
LeanMan
Folyamatábra: ISO 9001 eljárások és Word dokumentumok
LeanMan
ISO 9001 eljárás írása
Az ISO 9001 eljárásnak nem feltétlenül száz oldalas dokumentumnak kell lennie, amely megmondja az egyénnek, hogy miként és mikor vegye fel a tollat, mielőtt betűket képezne a XYZ számú űrlap kifejezetten kiemelt mezőjében, ellenőrizze, hogy van-e megfelelő árnyalatú tinta. Túl sok ember és szervezet bonyolítja túlságosan az ISO 9001 eljárásokat.
Ha megosztja az eljárásait és a munkára vonatkozó utasításokat, akkor maguk az eljárások is nagyon egyszerűek lehetnek, ne feledje, hogy csak a megfelelő mennyiségű információt kell tartalmazniuk a munkát végző emberek számára, hogy hatékonyan és a legjobban előírják. Ha emberei kiváló minőségűek, jól képzettek, tapasztaltak, vagy a folyamat nagyon egyszerű és nyilvánvaló, akkor lehet, hogy egyáltalán nincs szükség eljárásra.
Inkább egyszerű folyamatábrákat használok eljárások létrehozásához, olyan szoftvereket használok, mint például a Visio az irodai programcsomagban. Csak egyszerű lépésről lépésre kell leírniuk, hogy mi a teendő, majd a következő lépés a sorrendben. Nem kell, hogy legyenek túl bonyolultak.
Munkautasítás esetén lehetőség nyílik a folyamat tisztázására olyan dolgok felhasználásával is, mint a fényképek, amelyek kiemelik és tisztázzák a konkrét dolgokat.
Túl sok szervezet megy túl a csúcson az ISO 9001-es eljárásaik tekintetében, úgy gondolva, hogy az eljárási kézikönyv súlya tükrözi a rendszer hatékonyságát. A túl sok, túl bonyolult eljárás csak zavartsághoz vezet, és valószínűsíthető, hogy a rendszert soha nem fogják elolvasni és követni.
ISO 9001 eljárásmód videó
Kötelező ISO 9001 eljárások
Az ISO 9001 szabványon belül csak hat eljárás kötelező. Ezt a hatot dokumentálnia kell. Ez nem azt jelenti, hogy csak ezt a hatot lehet megúszni; a szükséges eljárások nagymértékben függenek a szervezet méretétől és összetettségétől. Azonban ez a hat olyan, amellyel rendelkeznie kell.
4.2.3 A dokumentumok ellenőrzése
Írásbeli eljárás az eljárások jóváhagyásának és újbóli jóváhagyásának ellenőrzésére a kiadás előtt, valamint annak biztosítása, hogy az aktuális verzió állapota megjelenjen. Annak biztosítása érdekében, hogy a dokumentumok olvashatók legyenek, és hogy a jelenlegi verziók elérhetőek legyenek a felhasználás helyén. Győződjön meg arról is, hogy az elavult dokumentumokat ellenőrzik, és külső felektől, például az ügyfelektől származó dokumentumokat ellenőrzik.
4.2.4 Nyilvántartás ellenőrzése
Eljárás a nyilvántartások azonosításának, tárolásának, védelmének, visszakeresésének, megőrzésének és ártalmatlanításának ellenőrzésére.
8.2.2 Belső ellenőrzések
Eljárás a tervezett ellenőrzési program meghatározására annak biztosítása érdekében, hogy folyamatai megfeleljenek mind az ISO 9001 követelményeknek, mind a saját követelményeinek. Ezen ellenőrzések jelentését, nyomon követését és nyilvántartását is.
8.3 Nem megfelelő termék ellenőrzése
Eljárás annak biztosítására, hogy a nem megfelelő terméket ne használják, és intézkedéseket hoznak.
8.5.2 Javító intézkedés
Írásbeli eljárás annak biztosítására, hogy a problémák kiváltó okai megtalálhatók legyenek, és intézkedéseket lehessen tenni azok orvoslására, valamint a hatékonyság biztosítása érdekében ellenőrizni kell a cselekvéseket
8.5.3 Megelőző intézkedés
A korrekciós lépésekhez hasonló írásbeli eljárás, de a szervezetnek lépéseket kell tennie a POTENCIÁLIS problémák azonosítása és a probléma megjelenése előtt történő megszüntetése érdekében.
Az ISO 9001 eljárások végrehajtása
Minőségi eljárás felépítése
Az eljárás sokféle formában fordulhat elő. Áttekintés lehet egy folyamatról, amely tisztán megadja, hogy mit kell tenni, ki és mikor, vagy konkrét részletes utasítások lehetnek. A legtöbb vállalat az egyértelműség kedvéért megpróbálja elkülöníteni a dokumentáció két szintjét, rendelkeznie eljárásokkal, majd szabványos üzemeltetési utasításokkal, munkautasításokkal vagy egyéb, a rendszer alacsonyabb „helyi” szintű, részletes dokumentációival a részletes „hogyan” utasításokkal.
Az eljárásnak részleteznie kell néhány egyszerű szakaszt, mielőtt a tényleges részleteket bemutatnánk, hogy fenntartsa az adott eljárás irányítását.
- Hatály: Milyen területre terjed ki az eljárás, azaz fogyóeszközök bejövő kézbesítése, kivéve a vállalatközi cikkeket. ”
- Felelősség: Ki a tulajdonos és felelős személy az eljárásért, elvégre ezek folyamatspecifikus dokumentumok, így a minőségirányító nem felelős például a beszerzési eljárások jóváhagyásáért és létrehozásáért, ez lenne a helye a vásárlás vezetőjének!
- Ellenőrzés vagy probléma: Mi a kiadás dátuma, jóváhagyása stb. Önnek fenn kell tartania az irányítást az eljárásai felett, jóváhagyásra van szükségük, az embereknek biztosnak kell lenniük abban, hogy ez a jelenlegi felülvizsgálat stb.
- Hivatkozások vagy kapcsolódó dokumentumok: Sorolja fel azokat az egyéb dokumentumokat és űrlapokat, amelyek kapcsolódhatnak és relevánsak az eljáráshoz.
Ezek után a szakaszok jönnek az eljárás tényleges részével.
Általános, polcon kívüli eljárások
Ha fejleszteni kívánja az ISO 9001 minőségirányítási rendszer eljárásait, érdemes megfontolnia annak alternatíváját, hogy mindent előállítson a semmiből. Sok olyan rendszer megvásárolható, amelyek általános eljárásokat és űrlapokat már megterveztek és formáztak. A cég nevének és egyéb információinak megadásával olyan alapdokumentumokat készíthetnek, amelyek megfelelnek az ISO 9001 követelményeinek.
Ezek a rendszerek megfelelőek kiindulópontként, hogy megtakarítsák Önt a semmiből történő tervezési erőfeszítésekkel, és biztosítani fogják, hogy Ön teljesítse az ISO 9001 összes eljárási követelményét, beleértve a kötelező eljárásokat is. Az ISO 9001 rendszerek telepítésében jártas tanácsadók többsége ilyesmit fog használni, akár megvásárolt csomagot, akár házi készítést.
Óvakodjon azoktól a vállalatoktól, amelyek hirdetik az összes eljárás létrehozását, és tanúsítvánnyal látják el, hogy Ön megfelel az ISO 9001 követelményeinek, ezek közül a vállalatok közül sok csalás, és a tanúsítványok semmit sem érnek. Hacsak nem regisztrálták az UKAS-nál (link alatt), akkor nem akkreditált szerv, amely kiadhat ISO 9001 tanúsítványt.
További segítség az eljárásokhoz
Az alábbiakban néhány hasznos linket találhat, amelyek további információkhoz juthatnak az ISO 9000 szabványokkal kapcsolatban;
Nemzetközi Szabványügyi Szervezet; Az ISO webhelye, ahol megismerhet más nemzetközi szabványokat, és nyomon követheti a szabványok változását és fejlődését.
Brit Szabványügyi Intézet; A British Standards Institute egy másik jól megalapozott tanúsító testület, amely globálisan működik, ők is tanúsítási auditokat és képzést kínálhatnak az ISO 9001: 2008 eljárásainak végrehajtásában.
Az Amerikai Szabványügyi Szervezet; (ANSI) Amerikai Szabványügyi Szervezet ugyanúgy segíthet az ISO 9001 eljárások végrehajtásában, mint a fenti Lloyds és BSI.
Nemzetközi Okleveles auditorok nyilvántartása (IRCA); A Minősített Könyvvizsgálók Nemzetközi Nyilvántartása az, ahová Ön egy-egy oktató vagy auditor képesítését ellenőrzi.
UKAS; Az Egyesült Királyság Akkreditációs Szolgálata felelős a tanúsító testületek akkreditálásáért, hogy képesek legyenek ISO 9001-es auditok lefolytatására. Rendelkeznek az összes akkreditált szerv listájával, amelyek képesek érvényes ISO 9001 tanúsítást nyújtani az Ön ISO 9001 eljárásaihoz.
Chartered Quality Institute (CQI); A Chartered Quality Institute (korábban a Minőségbiztosítási Intézet.) Sokat tudnak támogatni minden minőségi vonatkozású területen, ha Ön minőségi szakember, akkor a tagságot javasolnám.
American Society for Quality (ASQ); Az amerikai minőségügyi társadalom ugyanúgy segíthet Önnek, mint a CQI az Egyesült Királyságban.
A fenti linkek segíthetnek az ISO 9000 szabványok, az ISO 9001, az ISO 9004, a tanúsítás, az auditálás, a képzés, a minőségirányítási rendszerek, az eljárások, a folyamatos minőségfejlesztés stb.